Was ein HPLC-Bericht zeigt — und was nicht

Auf fast jedem Analysenbericht steht eine Prozentzahl. Sie ist die meistzitierte und zugleich die am häufigsten missverstandene Angabe in dieser Branche. Dieser Text erklärt, was hinter der Zahl steckt.

Was HPLC macht

Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie trennt ein Gemisch in seine Bestandteile auf. Diese passieren nacheinander einen Detektor, der jedes Mal ein Signal aufzeichnet — im Chromatogramm sichtbar als Peaks. Die Zielsubstanz erzeugt in der Regel den größten Peak; kleinere Peaks daneben stehen für alles andere, was mitgelaufen ist.

Die angegebene Reinheit ist ein Flächenverhältnis: der Anteil des Zielpeaks an der Gesamtfläche aller Peaks. „99,65 %” bedeutet also — vereinfacht — dass 99,65 % der detektierten Signalfläche auf die Zielsubstanz entfallen.

Was die Zahl nicht beantwortet

Drei Dinge bleiben offen — und genau daraus entstehen die meisten Missverständnisse:

• Ist es die richtige Substanz? Ein hoher Peak sagt nichts darüber aus, was dieser Peak ist. Diese Frage beantwortet die Massenspektrometrie.
• Wie viel ist enthalten? Reinheit ist ein Verhältnis, keine Menge. Ein sehr reines Vial kann trotzdem weniger enthalten als deklariert — deshalb wird der Gehalt separat bestimmt.
• Was ist mit dem, was der Detektor nicht sieht? Ein UV-Detektor erfasst nur Substanzen, die im gemessenen Bereich Licht absorbieren. Salze oder Zucker aus dem Herstellungsprozess erscheinen dort in der Regel nicht — sie sind keine Verunreinigung im engeren Sinn, tauchen aber auch nicht in der Prozentzahl auf.

Warum die LOT-Nummer wichtiger ist als der Prozentwert

Eine Reinheitsangabe ohne Chargenbezug ist eine Behauptung über ein Pulver, das irgendwann irgendwo geprüft wurde. Erst die LOT-Nummer verbindet den Bericht mit dem Vial in Ihrer Hand. Prüfen Sie deshalb immer zuerst, ob die Nummer auf dem Etikett mit der Nummer im Bericht übereinstimmt — und erst danach die Zahl.

Dieser Beitrag erklärt Analysemethoden allgemein. Er trifft keine Aussage über Eigenschaften oder Verwendung einzelner Produkte. Welche Prüfungen für eine bestimmte Charge vorliegen, steht auf der jeweiligen Chargen-Seite.